Nhà máy dược GMP — mỗi lô một hồ sơ, truy xuất bắt buộc, sẵn sàng thu hồi đúng lô
Sản xuất dược/TPCN là ngành tuân thủ GMP cao nhất: nguyên liệu theo lô nghiêm, mỗi lô thành phẩm gắn hồ sơ lô (batch record), truy xuất bắt buộc từ đầu vào → lô → khách, và khi thu hồi phải cô lập đúng lô trên toàn chuỗi. Cogni quản kho nguyên liệu/thành phẩm theo lô, truy xuất + cách ly lô, phân phối cho nhà thuốc/đại lý + HĐĐT đa pháp nhân, đặt mọi khâu dưới quy trình duyệt + lưu vết audit — phần lệnh sản xuất GMP · QC/hồ sơ lô · giá thành lô đang được phát triển ở tầng sản xuất.
| Mã đơn | Khách hàng | Kênh | Trạng thái | Giá trị |
|---|---|---|---|---|
| #7707 | Phạm V. Khoa | Shopee | ✓ Hoàn thành | 180.755 |
| #7708 | Đại lý Minh Phát | TikTok | Đang giao | 350.756 |
| #7709 | KOL · Mai Anh | Website | Xử lý kho | 520.757 |
| #7710 | Lê T. Hương | Cửa hàng / Sỉ | Đã xác nhận | 690.758 |
| #7711 | Bùi Q. Sơn | Shopee | Chờ duyệt | 860.759 |
GMP không tha một hồ sơ thiếu — một lô không truy được là cả nhà máy gánh rủi ro
Dược/TPCN GMP sống bằng tuân thủ + hồ sơ lô + truy xuất minh bạch. Quy định trong nước (GMP theo Cục Quản lý Dược, sổ xuất nhập chuẩn GPP/GMP, hồ sơ phân phối phải nêu rõ cơ sở bán buôn + khách đã nhận, báo cáo thu hồi đối chiếu SL phân phối với SL thu hồi) và chuẩn quốc tế (BMR — Batch Manufacturing Record) đòi hồ sơ chi tiết từng lô. Quản bằng hệ thống rời rạc — Excel kho + công cụ QC riêng + kế toán tách — làm tăng rủi ro tuân thủ, chậm ra quyết định, và khi thanh–kiểm không xuất trình được hồ sơ đầy đủ.
Hồ sơ lô (batch record) rời rạc, dễ thiếu
Mỗi lô cần hồ sơ đầy đủ: nguyên liệu lô nào, công đoạn, kết quả kiểm (QC), người thực hiện. Để trên giấy + Excel thì dễ thiếu mục, sửa không giải trình, ghi muộn — đúng các lỗi GMP hay bị "cờ" khi kiểm tra.
Truy xuất bắt buộc — đứt mạch là vi phạm
GMP yêu cầu truy được nguyên liệu lô nào vào lô thành phẩm nào, đã phân phối cho cơ sở/khách nào. Không gắn lô xuyên suốt thì khi thu hồi phải mò, không khớp được hồ sơ phân phối với SL thu hồi.
Thu hồi theo lô — phải cô lập đúng, không tràn lan
Khi cơ quan/NCC yêu cầu thu hồi một lô, phải biết ngay lô đã về cơ sở nào, còn tồn bao nhiêu, đã bán cho ai, cô lập (cách ly) trên toàn chuỗi và lập báo cáo đối chiếu SL phân phối vs SL thu hồi — thiếu hệ thống thì chậm và sót.
Đa pháp nhân — hợp nhất & báo cáo cơ quan cực nhọc
Thường có nhà máy (pháp nhân SX) + công ty phân phối (pháp nhân thương mại), mỗi bên hồ sơ/MST riêng; phải hợp nhất tồn–doanh thu–thu hồi và báo cáo cơ quan (Cục Quản lý Dược) — ghép tay hàng đầu mối là ác mộng.
Nguyên liệu/thành phẩm chưa đạt — không khoá xuất kịp
Hàng chờ kiểm (QC pending), cận hạn, không đạt cần trạng thái rõ và khoá xuất ngay; lẫn vào hàng đạt là xuất nhầm — rủi ro nghiêm trọng với dược.
Giá thành lô GMP & công nợ phân phối mù mờ
Chi phí sản xuất theo lô (nguyên liệu + công đoạn + kiểm) cộng công nợ nhà thuốc/đại lý; thiếu một con số thống nhất thì không biết lô nào lời lỗ, công nợ nào tới hạn.
Bốn trụ cột — một nền tảng duy nhất cho nhà máy GMP
Cogni lo trọn hai đầu nhà máy GMP: đầu vào (kho nguyên liệu theo lô, cách ly QC, truy xuất) và đầu ra (kho thành phẩm, phân phối B2B nhà thuốc/đại lý, HĐĐT đa pháp nhân). Mọi khâu dưới quy trình duyệt + lưu vết audit. Lớp lệnh sản xuất GMP / QC hồ sơ lô (BMR) / giá thành lô ở tầng sản xuất đang được phát triển — ráp vào khi sẵn sàng.
Kho nguyên liệu + thành phẩm theo lô (GMP)
Lô + hạn, cách ly chờ kiểm QC, truy xuất hai chiều, điều chuyển đa kho.
GMP, hồ sơ lô & truy xuất bắt buộc
Cô lập lô, thu hồi đúng lô, lưu vết audit; hồ sơ lô (BMR) đang phát triển.
Phân phối B2B nhà thuốc/đại lý
Xuất lô theo bảng giá nhiều cấp + công nợ, gắn lô vào từng đơn.
Đa pháp nhân + HĐĐT + báo cáo hợp nhất
Tách pháp nhân nhà máy/phân phối, HĐĐT đúng MST, hợp nhất cho cơ quan.
3 báo cáo bạn nhìn mỗi ngày — bản đầy đủ xem khi tư vấn
Vài báo cáo tiêu biểu (minh hoạ). Trọn bộ báo cáo chi tiết theo ngành sẽ trình bày trực tiếp.
Một hệ thống — một sự thật, từ nguyên liệu đến hồ sơ thu hồi
Khác biệt cốt lõi cho nhà máy GMP: nguyên liệu – lô GMP – truy xuất – phân phối – đa pháp nhân chạy trên một nền tảng. Tầng sản xuất GMP (lệnh SX · hồ sơ lô · giá thành) ráp vào sau mà không phá luồng. Không sync, không chắp vá, không lệch số giữa kho — bán hàng — kế toán.
Truy xuất bắt buộc hai chiều
Lô thành phẩm ↔ lô nguyên liệu ↔ cơ sở đã nhận — lọc một cú khi thu hồi, đối chiếu SL phân phối vs thu hồi. Đúng yêu cầu cốt lõi của GMP.
Cách ly lô khoá xuất toàn hệ
Lô chờ kiểm QC / không đạt / cách ly–thu hồi tự khoá xuất, không lẫn vào hàng đạt — chống xuất nhầm, rủi ro nghiêm trọng nhất của dược.
Đa pháp nhân hợp nhất
Nhà máy + công ty phân phối trên một nền tảng, hợp nhất tồn–doanh thu–thu hồi và báo cáo cơ quan — đúng mô hình tập đoàn dược.
Duyệt nhiều cấp + lưu vết audit
Xuất xưởng / xuất huỷ / thu hồi lô qua cổng duyệt, ghi vết đầy đủ — sẵn hồ sơ kiểm soát khi thanh–kiểm GMP.
Ráp tầng sản xuất GMP về sau
Hôm nay lo kho lô + truy xuất + cách ly + phân phối + đa pháp nhân. Lệnh SX GMP · hồ sơ lô (BMR) · giá thành lô ráp vào không phá luồng.
Tự động hóa bằng Rule Engine
Quy tắc xử lý đơn, định giá, duyệt PO/xuất xưởng chạy tự động theo điều kiện — giảm phụ thuộc con người, sẵn sàng scale.
Khám phá thêm
Theo mô hình bán của bạn
Ngành hàng khác
Muốn chi tiết hơn về giải pháp? Để chúng tôi tư vấn cho bạn
Mở bản chi tiết hoặc đặt lịch để chúng tôi trình bày giải pháp đầy đủ đúng theo ngành, kênh bán & quy mô của bạn.