Nhà máy dược GMP — mỗi lô một hồ sơ, truy xuất bắt buộc, sẵn sàng thu hồi đúng lô
Sản xuất dược/TPCN là ngành tuân thủ GMP cao nhất: nguyên liệu theo lô nghiêm, mỗi lô thành phẩm gắn hồ sơ lô (batch record), truy xuất bắt buộc từ đầu vào → lô → khách, và khi thu hồi phải cô lập đúng lô trên toàn chuỗi. Cogni quản kho nguyên liệu/thành phẩm theo lô, truy xuất + cách ly lô, phân phối cho nhà thuốc/đại lý + HĐĐT đa pháp nhân, đặt mọi khâu dưới quy trình duyệt + lưu vết audit — phần lệnh sản xuất GMP · QC/hồ sơ lô · giá thành lô đang được phát triển ở tầng sản xuất.
GMP không tha một hồ sơ thiếu — một lô không truy được là cả nhà máy gánh rủi ro
Dược/TPCN GMP sống bằng tuân thủ + hồ sơ lô + truy xuất minh bạch. Quy định trong nước (GMP theo Cục Quản lý Dược, sổ xuất nhập chuẩn GPP/GMP, hồ sơ phân phối phải nêu rõ cơ sở bán buôn + khách đã nhận, báo cáo thu hồi đối chiếu SL phân phối với SL thu hồi) và chuẩn quốc tế (BMR — Batch Manufacturing Record) đòi hồ sơ chi tiết từng lô. Quản bằng hệ thống rời rạc — Excel kho + công cụ QC riêng + kế toán tách — làm tăng rủi ro tuân thủ, chậm ra quyết định, và khi thanh–kiểm không xuất trình được hồ sơ đầy đủ.
Hồ sơ lô (batch record) rời rạc, dễ thiếu
Mỗi lô cần hồ sơ đầy đủ: nguyên liệu lô nào, công đoạn, kết quả kiểm (QC), người thực hiện. Để trên giấy + Excel thì dễ thiếu mục, sửa không giải trình, ghi muộn — đúng các lỗi GMP hay bị "cờ" khi kiểm tra.
Truy xuất bắt buộc — đứt mạch là vi phạm
GMP yêu cầu truy được nguyên liệu lô nào vào lô thành phẩm nào, đã phân phối cho cơ sở/khách nào. Không gắn lô xuyên suốt thì khi thu hồi phải mò, không khớp được hồ sơ phân phối với SL thu hồi.
Thu hồi theo lô — phải cô lập đúng, không tràn lan
Khi cơ quan/NCC yêu cầu thu hồi một lô, phải biết ngay lô đã về cơ sở nào, còn tồn bao nhiêu, đã bán cho ai, cô lập (cách ly) trên toàn chuỗi và lập báo cáo đối chiếu SL phân phối vs SL thu hồi — thiếu hệ thống thì chậm và sót.
Đa pháp nhân — hợp nhất & báo cáo cơ quan cực nhọc
Thường có nhà máy (pháp nhân SX) + công ty phân phối (pháp nhân thương mại), mỗi bên hồ sơ/MST riêng; phải hợp nhất tồn–doanh thu–thu hồi và báo cáo cơ quan (Cục Quản lý Dược) — ghép tay hàng đầu mối là ác mộng.
Nguyên liệu/thành phẩm chưa đạt — không khoá xuất kịp
Hàng chờ kiểm (QC pending), cận hạn, không đạt cần trạng thái rõ và khoá xuất ngay; lẫn vào hàng đạt là xuất nhầm — rủi ro nghiêm trọng với dược.
Giá thành lô GMP & công nợ phân phối mù mờ
Chi phí sản xuất theo lô (nguyên liệu + công đoạn + kiểm) cộng công nợ nhà thuốc/đại lý; thiếu một con số thống nhất thì không biết lô nào lời lỗ, công nợ nào tới hạn.
Bốn trụ cột — một nền tảng duy nhất cho nhà máy GMP
Cogni lo trọn hai đầu nhà máy GMP: đầu vào (kho nguyên liệu theo lô, cách ly QC, truy xuất) và đầu ra (kho thành phẩm, phân phối B2B nhà thuốc/đại lý, HĐĐT đa pháp nhân). Mọi khâu dưới quy trình duyệt + lưu vết audit. Lớp lệnh sản xuất GMP / QC hồ sơ lô (BMR) / giá thành lô ở tầng sản xuất đang được phát triển — ráp vào khi sẵn sàng.
Kho nguyên liệu + thành phẩm theo lô (GMP)
Lô + hạn, cách ly chờ kiểm QC, truy xuất hai chiều, điều chuyển đa kho.
GMP, hồ sơ lô & truy xuất bắt buộc
Cô lập lô, thu hồi đúng lô, lưu vết audit; hồ sơ lô (BMR) đang phát triển.
Phân phối B2B nhà thuốc/đại lý
Xuất lô theo bảng giá nhiều cấp + công nợ, gắn lô vào từng đơn.
Đa pháp nhân + HĐĐT + báo cáo hợp nhất
Tách pháp nhân nhà máy/phân phối, HĐĐT đúng MST, hợp nhất cho cơ quan.
Một lô đi qua hệ thống thế nào — từ nguyên liệu đạt chuẩn đến hồ sơ lô, và thu hồi đối chiếu chính xác
Trong nhà máy GMP, mỗi khâu phải truy được và mỗi quyết định trọng yếu phải qua cổng duyệt. Đây là hành trình thật của một lô viên nén — từ nhập nguyên liệu đến lúc cơ quan yêu cầu thu hồi — đi qua cách ly QC, hồ sơ lô, phân phối và báo cáo đối chiếu.
Cách phổ biến hiện nay
- Nguyên liệu nhập không gắn lô chặt → hồ sơ lô lắp ghép thủ công
- Hàng chờ kiểm (QC pending) lẫn hàng đạt → suýt xuất nhầm
- Phân phối nhiều cơ sở, khi thu hồi phải gọi từng nơi
- Báo cáo cơ quan ghép Excel hàng đầu mối, dễ lệch số
Với Cogni
- Nguyên liệu gắn lô + cách ly QC ngay khi nhập
- Lô thành phẩm liên kết lô nguyên liệu, truy hai chiều
- Cô lập lô (cách ly) khoá xuất trên toàn hệ thống
- Hợp nhất đa pháp nhân + báo cáo đối chiếu SL phân phối vs thu hồi
Tình huống: Nhà máy GMP sản xuất một lô viên nén (một hoạt chất phổ biến) → xuất xưởng phân phối cho nhiều nhà thuốc/đại lý qua pháp nhân thương mại. Sau đó NCC/cơ quan yêu cầu thu hồi lô → cần xác định lô dùng nguyên liệu nào, đã phân phối cho cơ sở nào, còn tồn bao nhiêu và lập báo cáo đối chiếu.
1. Nhập nguyên liệu/hoạt chất gắn lô + cách ly chờ kiểm
Thủ kho NVLMỗi lô hoạt chất/tá dược nhập về gắn số lô, hạn dùng, trạng thái "chờ kiểm (QC)" → vào kho nguyên liệu và KHÓA xuất tới khi đạt.
Gắn lô + hạn ngay khi nhập · cách ly chờ kiểm khoá xuất2. Mở lệnh sản xuất theo GMP
Sản xuấtSẮP RA MẮTLệnh SX qua các công đoạn, trừ nguyên liệu, ghi nhật ký mẻ. (Tầng ERP GMP đang phát triển — hôm nay ghi nhận xuất NVL + nhập thành phẩm thủ công qua phiếu kho.)
Lệnh sản xuất GMP đang phát triển — hiện thay bằng phiếu kho + duyệt3. Lập hồ sơ lô (batch record / BMR)
QCSẮP RA MẮTNhật ký công đoạn + kết quả kiểm từng bước + người thực hiện. (Đang phát triển; hôm nay lưu vết audit + duyệt thay phần BMR đầy đủ.)
Hồ sơ lô (BMR) đang phát triển — hiện lưu vết audit + duyệt4. Liên kết lô nguyên liệu → lô thành phẩm
Hệ thốngLô viên nén gắn các lô nguyên liệu đã dùng → truy hai chiều: từ lô thành phẩm ra lô NVL, và ngược lại.
Truy xuất hai chiều nguyên liệu ↔ lô thành phẩm5. Nhập kho thành phẩm theo lô, xuất theo hạn
Thủ kho TPLô thành phẩm vào kho với hạn dùng; xuất lô cận hạn trước (FEFO), trạng thái tồn rõ ràng.
Tồn theo lô + hạn · xuất cận hạn trước6. Phân phối cho nhà thuốc/đại lý (B2B)
Bán hàng B2BXuất lô cho cơ sở theo bảng giá nhiều cấp + ghi công nợ; gắn lô vào từng đơn để phục vụ thu hồi.
Giá nhiều cấp · công nợ · gắn lô vào đơn phân phối7. Xuất hoá đơn đúng pháp nhân
Tự độngHĐĐT cho từng cơ sở, đúng pháp nhân/MST của công ty phân phối.
HĐĐT đa pháp nhân · đúng MST từng pháp nhân8. Yêu cầu thu hồi → truy xuất + cô lập lô
QA / Dược sĩ phụ tráchLọc theo lô ra ngay: nguyên liệu đã dùng, cơ sở đã nhận, còn tồn; đổi trạng thái "Cách ly/Thu hồi" khoá xuất toàn hệ.
Lọc theo lô → cơ sở + tồn · cô lập khoá xuất toàn hệ9. Báo cáo đối chiếu + hợp nhất đa pháp nhân
Kế toán → Giám đốcCỔNG DUYỆTBáo cáo SL phân phối vs SL thu hồi theo cơ sở/pháp nhân, hợp nhất toàn chuỗi — sẵn hồ sơ cho cơ quan/NCC.
Đối chiếu SL phân phối vs thu hồi · hợp nhất đa pháp nhânDuyệt nhiều cấp + lưu vết: xuất xưởng lô, xuất huỷ/thu hồi lô đều qua cổng duyệt, ghi vết ai làm gì lúc nào — để xuất trình hồ sơ GMP khi thanh–kiểm.
Xuất lô cho nhà thuốc/đại lý — giá nhiều cấp, công nợ, gắn lô vào đơn
Đầu ra của nhà máy GMP là phân phối cho nhà thuốc, đại lý, công ty con theo bảng giá nhiều cấp + công nợ. Điểm khác biệt của ngành dược: mỗi đơn phải gắn số lô thành phẩm đã xuất — để khi thu hồi, hệ lọc ra ngay đơn nào, cơ sở nào đã nhận lô đó. Mọi đề nghị chiết khấu/công nợ vượt ngưỡng đều qua quy trình duyệt. (Vận hành quầy bán lẻ/cấp phát tại nhà thuốc xem trang Dược / chuỗi nhà thuốc OTC — không nhấn ở đây.)
| Đơn hàng / Nguồn | Kho (xuất) | Khách hàng (cơ sở) | Sản phẩm / Lô | Tổng đơn | Trạng thái |
|---|---|---|---|---|---|
| PP-558210 · B2B | Kho TP | Nhà thuốc A | Viên nén 500mg · LOT-TAB-0701 | 42.500.000 | Đang xử lý |
| PP-558244 · B2B | Kho TP | Đại lý B (cấp 1) | Viên sủi Vit C · LOT-EFF-0628 | 128.000.000 | Chờ duyệt |
| PP-558251 · B2B | Kho TP | Nhà thuốc C | Viên nén 500mg · LOT-TAB-0701 | 18.900.000 | Hoàn tất |
Mỗi dòng đơn gắn số lô thành phẩm đã xuất — để truy ngược khi thu hồi (cơ sở nào đã nhận lô nào). Dữ liệu minh họa.
Mỗi năng lực kèm nút "Bật xem chi tiết" — bấm để mở đúng màn trong hệ thống:
Phân phối B2B & điều phối đơn
Đơn B2B từ nhiều cơ sở về một màn; định tuyến kho xuất, gắn lô và giữ chỗ tồn theo lô.
Bảng giá nhiều cấp theo nhóm
Giá bán buôn, đại lý cấp 1/cấp 2, nhà thuốc lẻ — đúng giá cho đúng nhóm cơ sở, áp tự động khi tạo đơn.
Phân nhóm cơ sở (nhà thuốc/đại lý)
Hồ sơ cơ sở mua buôn — gắn công nợ, hạn mức và bảng giá riêng theo từng nhóm; phục vụ hồ sơ phân phối GMP.
Rule Engine + quy trình duyệt
Đề nghị chiết khấu/công nợ vượt ngưỡng tự đẩy đúng cấp duyệt; quy tắc xử lý đơn chạy tự động theo điều kiện.
Kho nguyên liệu & thành phẩm theo lô — cách ly chờ kiểm QC
Trái tim tuân thủ của nhà máy GMP. Cogni quản hai loại kho: kho nguyên liệu/hoạt chất (theo lô, cách ly chờ kiểm QC) và kho thành phẩm (theo lô + hạn dùng); điều chuyển đa kho; trạng thái tồn chi tiết (đạt / chờ kiểm QC / cận hạn / hết hạn / cách ly–thu hồi) để khoá xuất đúng lô và truy xuất hai chiều.
Song song: điều chuyển đa kho khép vòng · kiểm kê & đối soát lệch tồn · cô lập (cách ly) lô khi có yêu cầu thu hồi.
Nhập theo lô + cách ly chờ kiểm
Mỗi lô hoạt chất/tá dược nhập về gắn số lô, hạn dùng, bằng chứng nhận hàng; trạng thái "chờ kiểm QC" giữ riêng, khoá xuất tới khi đạt.
Tồn realtime 2 loại kho
Tồn chính xác theo từng vị trí cho kho nguyên liệu và kho thành phẩm — theo lô, hạn dùng, giữ chỗ, khả dụng. Quản trị trơn tru kể cả danh mục lớn.
Trạng thái tồn (chờ kiểm / cách ly / thu hồi)
Tồn phân tách theo tình trạng: đạt, chờ kiểm QC, cận hạn, hết hạn, cách ly/thu hồi — mỗi trạng thái gắn hành động kho khác nhau, lẫn vào hàng đạt là hệ chặn.
Báo cáo XNT & truy xuất lô
Biến động nhập–xuất–tồn theo lô + kho; truy ngược một lô thành phẩm ra nguyên liệu đã dùng và cơ sở đã nhận.
Điều chuyển kho khép vòng
Chuyển kho nội bộ (kho NVL ↔ kho TP ↔ kho chi nhánh) tự động khép vòng — duyệt yêu cầu là hệ sinh phiếu nhập ở kho đích.
Kiểm kê & đối soát lệch
Kiểm kê toàn phần hoặc theo chu kỳ, ghi nhận và xử lý chênh lệch với nhật ký giao dịch đầy đủ — phục vụ sổ xuất nhập chuẩn GMP.
| Sku | Sản phẩm | Kho hàng | Lô | Hạn dùng | Trạng thái | Tồn thực tế | Khả dụng |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| API-AMOX | Hoạt chất Amoxicillin (NVL) | Kho NVL | LOT-API-0612 | 06/2027 | Chờ kiểm QC | 500 kg | 0 |
| TAB-500 | Viên nén 500mg (thành phẩm) | Kho TP | LOT-TAB-0701 | 07/2027 | Đạt — bán được | 120.000 | 96.000 |
| EFF-VITC | Viên sủi Vitamin C (TPCN) | Kho TP | LOT-EFF-0628 | 09/2026 | Cận hạn | 40.000 | 40.000 |
| TAB-500 | Viên nén 500mg (thành phẩm) | Kho TP | LOT-TAB-0520 | 05/2027 | Cách ly / Thu hồi | 8.500 | 0 |
Cột thật: Sku · Sản phẩm · Kho hàng · Lô · Hạn dùng · Trạng thái · Tồn thực tế · Khả dụng. Lô "Chờ kiểm QC" và "Cách ly/Thu hồi" có khả dụng = 0 (khoá xuất). Dữ liệu minh họa.
Xem trang giới thiệu module WMS (kho vận) trên websiteDanh mục nguyên liệu, hoạt chất & thành phẩm
Quản gọn danh mục hai tầng: nguyên liệu/hoạt chất/tá dược và thành phẩm (hoạt chất / hàm lượng / dạng bào chế khai báo theo thuộc tính), bán theo nhiều đơn vị quy đổi (kg NVL · hộp / vỉ / viên cho thành phẩm).
Danh mục NVL & thành phẩm
Phân cấp danh mục, nhóm hoạt chất, bộ thuộc tính (hàm lượng, dạng bào chế, quy cách) — tìm kiếm & lọc nhanh trên danh mục lớn.
Đa đơn vị tính (quy đổi)
NVL theo kg/gam; thành phẩm theo viên/vỉ/hộp/thùng — quy đổi tự động khi nhập–xuất, đúng cách dược/TPCN quản số lượng.
HĐĐT đa pháp nhân, công nợ phân phối & báo cáo hợp nhất
Nhà máy dược thường có nhà máy (pháp nhân SX) và công ty phân phối (pháp nhân thương mại). Cogni phát hành HĐĐT đúng pháp nhân/MST, quản công nợ nhà thuốc/đại lý, cầu nối hạch toán sang kế toán, và hợp nhất báo cáo tồn–doanh thu–công nợ toàn chuỗi — sẵn hồ sơ cho cơ quan quản lý.
HĐĐT đa pháp nhân
Phát hành hóa đơn cho nhiều pháp nhân, đúng MST từng công ty; phân bổ theo kênh/sản phẩm — đúng quy định, sẵn sàng báo cáo thuế.
Tách pháp nhân (nhà máy vs phân phối)
Vận hành nhiều pháp nhân trên một nền tảng nhưng dữ liệu & quyền tách bạch — đúng mô hình tập đoàn dược đa công ty.
Báo cáo tài chính hợp nhất (FP&A)
Doanh thu — chi phí — lợi nhuận theo pháp nhân, sản phẩm; hợp nhất toàn chuỗi cho ban giám đốc & báo cáo cơ quan.
Công nợ & đề nghị thanh toán
Theo dõi công nợ nhà thuốc/đại lý và công nợ NCC nguyên liệu; lập đề nghị thanh toán có kiểm soát qua quy trình duyệt.
| Chứng từ / Mã ĐH | Kho / PN | Loại | Khách hàng (cơ sở) | Sản phẩm / Lô | Thành tiền | Doanh thu | Trạng thái |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HD-0001234 / PP-558210 | Kho TP · PN-PP | Bán buôn | Nhà thuốc A | Viên nén 500mg · LOT-TAB-0701 | 42.500.000 | 38.636.000 | Đã phát hành |
| HD-0001235 / PP-558244 | Kho TP · PN-PP | Bán buôn | Đại lý B (cấp 1) | Viên sủi Vit C · LOT-EFF-0628 | 128.000.000 | 116.364.000 | Chờ phát hành |
Cột thật: Chứng từ / Mã ĐH · Kho / PN · Loại · Khách hàng · Sản phẩm · Thành tiền · Doanh thu · Trạng thái. PN = pháp nhân — phát hành & tách doanh thu đúng MST từng pháp nhân (nhà máy / phân phối). Dữ liệu minh họa.
Xem trang giới thiệu module Hóa đơn điện tử trên websiteGMP, hồ sơ lô (batch record) & truy xuất bắt buộc — khâu sống còn của ngành dược
GMP đòi mỗi lô một hồ sơ đầy đủ + truy xuất bắt buộc + sẵn sàng thu hồi đúng lô. HÔM NAY Cogni lo phần gắn lô + cách ly chờ kiểm (QC) khi nhập + liên kết lô NVL vào lô thành phẩm + truy xuất hai chiều + cô lập lô toàn hệ + lớp duyệt/lưu vết audit — đủ để cô lập đúng lô và lập báo cáo đối chiếu SL phân phối vs thu hồi. Lớp lệnh sản xuất theo GMP · QC/hồ sơ lô đầy đủ (BMR) · giá thành lô · liên thông Dược Quốc gia thuộc tầng sản xuất/đặc thù pháp lý đang được phát triển — ráp vào khi sẵn sàng.
Truy xuất hai chiều: nguyên liệu ↔ lô bán
Lọc theo lô ra ngay nguyên liệu đã dùng + cơ sở đã nhận + tồn còn lại — từ lô thành phẩm ra lô NVL và ngược lại.
Đang cóCách ly lô (chờ kiểm / không đạt / thu hồi)
Đổi trạng thái tồn theo lô (chờ kiểm QC / cận hạn / không đạt / cách ly–thu hồi) → khoá xuất trên toàn hệ thống, không lẫn vào hàng đạt.
Đang cóDuyệt nhiều cấp + lưu vết audit
Xuất xưởng / xuất huỷ / thu hồi lô qua cổng duyệt, ghi vết ai làm gì lúc nào — sẵn hồ sơ kiểm soát khi thanh–kiểm GMP.
Đang cóHồ sơ lô đầy đủ (BMR) + QC từng công đoạn
Nhật ký sản xuất + kết quả kiểm từng bước, lưu hồ sơ lô đầy đủ. Hiện Cogni lo lưu vết audit + duyệt thay phần BMR.
Sắp ra mắtLệnh sản xuất theo GMP
Mở lệnh → công đoạn → trừ NVL → nhập thành phẩm. Hiện ghi nhận xuất NVL + nhập thành phẩm thủ công qua phiếu kho.
Sắp ra mắtLiên thông Dược Quốc gia / báo cáo cơ quan tự động
Kết nối liên thông với cơ quan quản lý dược. Hôm nay xuất báo cáo + lưu vết thủ công để nộp.
Sắp ra mắt| Lô thành phẩm | Gồm lô NVL | Trạng thái QC / cách ly | Cơ sở đã nhận | SL phân phối | SL thu hồi |
|---|---|---|---|---|---|
| LOT-TAB-0701 | LOT-API-0612 · LOT-EXC-0610 | Đạt — đang lưu hành | Nhà thuốc A, C · Đại lý B | 24.000 | — |
| LOT-TAB-0520 | LOT-API-0509 · LOT-EXC-0505 | Cách ly / Thu hồi | Nhà thuốc A · Đại lý B | 12.000 | 9.480 |
| LOT-EFF-0628 | LOT-VITC-0620 | Cận hạn — theo dõi | Đại lý B | 40.000 | — |
Bảng "Truy xuất & cô lập lô GMP": Lô thành phẩm · Gồm lô NVL · Trạng thái QC/cách ly · Cơ sở đã nhận · SL phân phối · SL thu hồi. Lô bị thu hồi → lọc một cú ra cơ sở + đối chiếu SL phân phối vs SL thu hồi. Dữ liệu minh họa.
Thu hồi đúng lô + báo cáo đối chiếu — không tràn lan, không sót
Truy xuất bắt buộc xuyên suốt từ nguyên liệu đến cơ sở nhận hàng. Khi có yêu cầu thu hồi, hệ lọc một cú ra toàn chuỗi, cô lập lô khoá xuất, và lập báo cáo đối chiếu SL phân phối vs SL thu hồi — đạt yêu cầu cơ quan/NCC, giảm rủi ro tuân thủ.
Gắn lô + cách ly QC khi nhập NVL
Mỗi lô hoạt chất/tá dược gắn số lô, hạn, trạng thái chờ kiểm — khoá xuất tới khi đạt.
Liên kết lô NVL vào lô thành phẩm
Lô viên nén gắn các lô NVL đã dùng → truy hai chiều.
Lô thành phẩm gắn vào đơn phân phối
Mỗi đơn ghi rõ lô đã xuất + cơ sở nhận — hồ sơ phân phối đầy đủ.
Có thu hồi: lọc theo lô ra ngay
Cơ sở + tồn còn lại + đối chiếu SL phân phối vs SL thu hồi.
Trước Cogni
- Thu hồi phải gọi từng cơ sở, không biết lô đã đi đâu
- Không khớp được SL phân phối với SL thu hồi
- Báo cáo cơ quan ghép tay, dễ lệch và sót
- QC pending / cách ly lẫn hàng đạt → suýt xuất nhầm
Với Cogni
- Lọc một cú ra toàn chuỗi: cơ sở + tồn + nguyên liệu
- Cô lập lô khoá xuất trên toàn hệ thống
- Báo cáo đối chiếu hợp nhất đa pháp nhân, sẵn cho cơ quan
- Trạng thái tồn rõ ràng → không xuất nhầm lô chưa đạt
Quy trình duyệt & Rule Engine — cho mọi khâu trọng yếu của nhà máy GMP
Với nhà máy dược, kiểm soát bằng quy trình duyệt là yêu cầu tuân thủ. Mọi nghiệp vụ trọng yếu — xuất xưởng lô, xuất huỷ/thu hồi lô, xuất nguyên liệu cho mẻ, PO mua nguyên liệu/hoạt chất, điều chuyển liên kho — đều gắn quy tắc tự động và quy trình duyệt nhiều cấp. Hộp thư duyệt tập trung mọi yêu cầu về một nơi, lưu vết đầy đủ.
Xuất xưởng lô thành phẩm
Xuất huỷ / thu hồi lô
Xuất nguyên liệu cho mẻ
PO mua nguyên liệu / hoạt chất
Điều chuyển liên kho
Xuất hóa đơn / chiết khấu
Trình dựng quy trình trực quan — Điều kiện → Hành động
Giao diện tái hiện màn Tạo Quy tắc / Quy trình thực tế (cấu trúc Điều kiện → Hành động, độ ưu tiên). Dữ liệu minh họa.
Hộp thư duyệt — tập trung mọi phiếu chờ phê duyệt
| ID | Tên phiếu | Người tạo | Tóm tắt | Bước | Ngày gửi | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PD-3382 | Thu hồi lô LOT-TAB-0520 | Dược sĩ QA · Nhà máy | 8.500 viên · cách ly khoá xuất | Bước 2/3 | 29/05 09:12 | Phê duyệt |
| PD-3379 | Xuất xưởng lô LOT-TAB-0701 | QC · Nhà máy | Đạt QC · 120.000 viên | Bước 1/2 | 29/05 08:40 | Phê duyệt |
| PD-3375 | PO mua hoạt chất Amoxicillin | Mua hàng · Nhà máy | 500 kg · NCC nguyên liệu A | Bước 1/2 | 28/05 17:05 | Phê duyệt |
Cột thật: ID · Tên phiếu · Người tạo · Tóm tắt · Bước · Ngày gửi. Cùng một hộp thư cho mọi nghiệp vụ — duyệt nhiều cấp, lưu vết đầy đủ. Dữ liệu minh họa.
Xem trang giới thiệu Workflow Engine trên websitePhân quyền chi tiết, lưu vết toàn bộ — tách quyền theo pháp nhân
Với nhà máy dược, kiểm soát ai-được-làm-gì (xem giá vốn/công thức, duyệt xuất xưởng, phát hành HĐĐT) và truy vết ai-đã-làm-gì là yêu cầu tuân thủ GMP. Cogni phân quyền tới từng chức năng theo vai trò (dược sĩ phụ trách vs nhân viên), ghi nhật ký mọi hành động, và tách quyền theo từng pháp nhân (nhà máy/MST vs phân phối/MST).
Phân quyền theo vai trò (RBAC)
Định nghĩa nhóm quyền và gán cho từng tài khoản. Dược sĩ phụ trách, QC, thủ kho, kế toán — mỗi vai trò chỉ thấy & thao tác đúng phạm vi được cấp.
Nhật ký hoạt động (Audit log)
Ghi lại ai làm gì, lúc nào, kết quả ra sao trên toàn hệ thống — phục vụ hồ sơ GMP, đối chiếu trách nhiệm và yêu cầu thanh–kiểm.
Tách quyền theo pháp nhân
Vận hành nhà máy (pháp nhân SX) và công ty phân phối (pháp nhân thương mại) trên một nền tảng nhưng dữ liệu & quyền tách bạch theo MST.
Kiểm soát quyền nhạy cảm
Xem giá vốn / công thức, duyệt xuất xưởng, phát hành HĐĐT, cô lập/thu hồi lô — đều là quyền riêng, chỉ cấp đúng người chịu trách nhiệm.
Ma trận phân quyền — quyền × vai trò
| Tên quyền | Giám đốc | Dược sĩ phụ trách (QA) | QC | Kế toán trưởng | Thủ kho |
|---|---|---|---|---|---|
| Duyệt xuất xưởng lô | ✓ | ✓ | — | — | — |
| Cô lập / Thu hồi lô | ✓ | ✓ | — | — | — |
| Xem giá vốn / công thức | ✓ | ✓ | — | ✓ | — |
| Phát hành hóa đơn điện tử | ✓ | — | — | ✓ | — |
| Nhập kho / chuyển vị trí | ✓ | — | — | — | ✓ |
Tái hiện màn Phân quyền thực: ma trận quyền × vai trò, bật/tắt từng ô. Vai trò theo đặc thù nhà máy GMP (Giám đốc, Dược sĩ phụ trách/QA, QC, Kế toán trưởng, Thủ kho). Dữ liệu minh họa.
Nhật ký hoạt động — ai làm gì, lúc nào
| ID | Hoạt động | Tài khoản | Kết quả | Thời gian |
|---|---|---|---|---|
| 498255 | Cô lập lô LOT-TAB-0520 (thu hồi) | qa@nhamay | Thành công | 29/05 09:14 |
| 498253 | Duyệt xuất xưởng lô LOT-TAB-0701 | gd@nhamay | Thành công | 29/05 08:55 |
| 498251 | Đăng nhập hệ thống | kho@nhamay | Thất bại | 29/05 08:40 |
| 498250 | Xuất Excel báo cáo XNT theo lô | ketoan@cty-pp | Thành công | 28/05 18:20 |
Cột thật: ID · Hoạt động · Tài khoản · Thời gian, lọc theo Loại hoạt động · Người dùng · Kết quả · Thời gian. Mọi thao tác trọng yếu đều để lại dấu vết — sẵn cho hồ sơ GMP. Dữ liệu minh họa.
Xem thêm: Kiểm soát rủi ro & quản trị trên websiteBáo cáo cho nhà máy GMP — truy xuất, tuân thủ lô & hợp nhất đa pháp nhân
Vận hành chỉ có giá trị khi ra được báo cáo — và với dược, báo cáo còn là hồ sơ nộp cơ quan. Vì mọi module chạy trên một nền tảng duy nhất, dữ liệu chuẩn hóa sạch từ gốc — sẵn sàng tổng hợp thành các báo cáo đặc thù: truy xuất & thu hồi lô, tuân thủ lô, và hợp nhất đa pháp nhân.
Truy xuất & thu hồi lô
Số lô truy xuất · số lô cách ly/thu hồi · báo cáo đối chiếu SL phân phối vs thu hồi · thời gian truy ngược.
Tuân thủ lô
Số lô chờ kiểm QC · số lô không đạt/cách ly · % lô có lưu vết duyệt đầy đủ — bức tranh tuân thủ tức thời.
Đa pháp nhân hợp nhất (FP&A)
Tồn / doanh thu / công nợ theo từng pháp nhân + hợp nhất toàn chuỗi — sẵn hồ sơ cho ban giám đốc & cơ quan.
Dashboard điều hành (CEO)
Tổng quan: doanh thu phân phối, lô cần xử lý, công nợ, sự cố — một màn nắm toàn cảnh nhà máy + phân phối.
Hồ sơ lô (BMR) & giá thành lô
Hồ sơ lô đầy đủ + giá thành lô GMP (nguyên liệu + công đoạn + kiểm) — bổ sung khi tầng SX GMP ráp vào.
Sắp ra mắtData Ready — sẵn sàng cho AI
Dữ liệu lô–hạn–truy xuất sạch, có cấu trúc, chuẩn hóa từ gốc — nền tảng để áp dụng dự báo & AI về sau.
Tái hiện màn Tổng quan kinh doanh (CEO) tuỳ biến nhà máy GMP (KPI: DT phân phối · Đơn B2B chờ xử lý · Lô chờ kiểm QC · Lô cách ly/thu hồi · Lô cận hạn — cập nhật thời gian thực). Dữ liệu minh họa.
Xem trang giới thiệu module BI & Báo cáo trên websiteMột hệ thống — một sự thật, từ nguyên liệu đến hồ sơ thu hồi
Khác biệt cốt lõi cho nhà máy GMP: nguyên liệu – lô GMP – truy xuất – phân phối – đa pháp nhân chạy trên một nền tảng. Tầng sản xuất GMP (lệnh SX · hồ sơ lô · giá thành) ráp vào sau mà không phá luồng. Không sync, không chắp vá, không lệch số giữa kho — bán hàng — kế toán.
Truy xuất bắt buộc hai chiều
Lô thành phẩm ↔ lô nguyên liệu ↔ cơ sở đã nhận — lọc một cú khi thu hồi, đối chiếu SL phân phối vs thu hồi. Đúng yêu cầu cốt lõi của GMP.
Cách ly lô khoá xuất toàn hệ
Lô chờ kiểm QC / không đạt / cách ly–thu hồi tự khoá xuất, không lẫn vào hàng đạt — chống xuất nhầm, rủi ro nghiêm trọng nhất của dược.
Đa pháp nhân hợp nhất
Nhà máy + công ty phân phối trên một nền tảng, hợp nhất tồn–doanh thu–thu hồi và báo cáo cơ quan — đúng mô hình tập đoàn dược.
Duyệt nhiều cấp + lưu vết audit
Xuất xưởng / xuất huỷ / thu hồi lô qua cổng duyệt, ghi vết đầy đủ — sẵn hồ sơ kiểm soát khi thanh–kiểm GMP.
Ráp tầng sản xuất GMP về sau
Hôm nay lo kho lô + truy xuất + cách ly + phân phối + đa pháp nhân. Lệnh SX GMP · hồ sơ lô (BMR) · giá thành lô ráp vào không phá luồng.
Tự động hóa bằng Rule Engine
Quy tắc xử lý đơn, định giá, duyệt PO/xuất xưởng chạy tự động theo điều kiện — giảm phụ thuộc con người, sẵn sàng scale.
Bạn SẢN XUẤT & phân phối, hay BÁN LẺ tại quầy nhà thuốc?
Trang này tập trung đặc thù NHÀ MÁY GMP (sản xuất + phân phối + báo cáo cơ quan). Nếu bài toán của bạn là vận hành quầy bán lẻ / cấp phát thuốc tại nhà thuốc, xem trang Dược / chuỗi nhà thuốc OTC.
Nhà máy GMP: nguyên liệu → lô → xuất xưởng → phân phối nhà thuốc/đại lý.
- Lô GMP nghiêm + hồ sơ lô (BMR đang phát triển)
- Truy xuất bắt buộc + cô lập/thu hồi đúng lô
- Giao nhà thuốc/đại lý: giá nhiều cấp + công nợ
- Đa pháp nhân báo cáo cơ quan (Cục Quản lý Dược)
Vận hành quầy: bán/cấp phát tại nhà thuốc, thu hồi đầu bán lẻ.
- Bán / cấp phát tại quầy nhiều điểm
- Lô–hạn nghiêm + thu hồi đầu bán lẻ
- GPP (chuẩn nhà thuốc) từng điểm
- Đa pháp nhân / nhiều cửa hàng
Tính năng cần có cho nhà máy dược / TPCN GMP
Kho NVL & thành phẩm (WMS)
- Bắt buộc Tồn realtime 2 loại kho (NVL + TP)
- Bắt buộc Lô + hạn + cách ly chờ kiểm QC
- Bắt buộc Truy xuất lô NVL → thành phẩm
- Nên có Điều chuyển kho khép vòng
- Nên có Kiểm kê & đối soát lệch
Phân phối (OMS B2B)
- Bắt buộc Đơn B2B gắn lô + công nợ
- Bắt buộc Bảng giá nhiều cấp theo nhóm
- Nên có Định tuyến đa kho
GMP / Tuân thủ
- Bắt buộc Cách ly lô (chờ kiểm/không đạt/thu hồi)
- Bắt buộc Truy xuất + thu hồi đối chiếu SL
- Bắt buộc Duyệt + lưu vết audit
- Nên có Hồ sơ kiểm đầu vào (QC nhập)
Tài chính
- Bắt buộc HĐĐT đa pháp nhân
- Bắt buộc Tách pháp nhân (nhà máy/phân phối)
- Nên có Công nợ phân phối & đề nghị thanh toán
Báo cáo
- Bắt buộc XNT theo lô + truy xuất
- Bắt buộc Hợp nhất đa pháp nhân
- Nên có Báo cáo đối chiếu thu hồi
Workflow & Bảo mật
- Bắt buộc Duyệt nhiều cấp (xuất xưởng/xuất huỷ)
- Bắt buộc RBAC + audit log
- Bắt buộc Tách quyền theo pháp nhân
Sắp ra mắt — tầng sản xuất GMP & đặc thù pháp lý
Lệnh sản xuất theo GMP · QC / hồ sơ lô đầy đủ (BMR) · kế toán giá thành lô · liên thông Dược Quốc gia / kê đơn đang được phát triển. Hiện Cogni lo trọn kho lô + truy xuất + cách ly + phân phối + đa pháp nhân + duyệt/lưu vết audit; phần sản xuất lõi GMP ráp vào khi sẵn sàng — không phá luồng đang chạy.
Giải pháp Enterprise — cấu hình & báo giá riêng theo quy mô GMP
Nhà máy dược/TPCN GMP với đa pháp nhân cần cấu hình Enterprise: hạ tầng riêng, bảo mật chuẩn cao và năng lực vận hành cao cấp. Báo giá được dựng theo đúng quy mô & phạm vi — không áp gói mặc định.
Hạ tầng riêng (Dedicated Infra / DB)
Cụm máy chủ & cơ sở dữ liệu riêng, hiệu năng cao và cô lập dữ liệu — phù hợp dữ liệu lô/hồ sơ nhạy cảm của nhà máy GMP.
Bảo mật chuẩn cao (SOC2 / ISO 27001)
Nhật ký kiểm toán đầy đủ, lưu trú dữ liệu tại VN — sẵn sàng cho thanh–kiểm GMP & kiểm toán.
SLA & đội hỗ trợ riêng
Cam kết uptime, có CSM + Solution Architect đồng hành xuyên suốt vòng đời triển khai.
Đa pháp nhân + báo cáo hợp nhất
Năng lực cấp Enterprise: vận hành nhà máy + nhiều công ty phân phối, hợp nhất báo cáo cho ban giám đốc & cơ quan.
Truy xuất & thu hồi lô nâng cao
Truy xuất hai chiều xuyên chuỗi, cô lập lô toàn hệ, báo cáo đối chiếu SL phân phối vs thu hồi — chuẩn hồ sơ cơ quan.
Custom workflow & tích hợp sâu
Quy trình duyệt đặc thù GMP và tích hợp sâu với hệ thống sẵn có của nhà máy.
Duyệt mua hàng thông minh (PO)
Duyệt đơn mua nguyên liệu/hoạt chất tới từng SKU, kèm dữ liệu tồn — vòng quay hỗ trợ quyết định.
Toàn bộ tính năng cốt lõi (kho lô GMP, truy xuất & cô lập lô, phân phối B2B, HĐĐT đa pháp nhân, bảo mật, BI) đã bao gồm. Tầng sản xuất GMP (lệnh SX · hồ sơ lô/BMR · giá thành lô · liên thông Dược Quốc gia) đang phát triển — ráp vào khi sẵn sàng.
Nhận báo giá riêng cho cấu hình Enterprise
Đội giải pháp khảo sát quy mô & phạm vi nhà máy của bạn rồi dựng báo giá đúng nhu cầu. Cần xem chi tiết, tham khảo ma trận tính năng đầy đủ.
Đưa vào vận hành theo bốn giai đoạn rõ ràng
Khảo sát & thiết kế
Khảo sát quy trình kho NVL/TP, chuẩn dữ liệu lô NVL/hoạt chất + lô thành phẩm + hạn + pháp nhân + cơ sở phân phối.
Cấu hình & nhập liệu
Thiết lập kho, trạng thái tồn (chờ kiểm/cách ly), danh mục NVL & thành phẩm, bảng giá nhóm, pháp nhân; nhập tồn đầu kỳ theo lô.
Chạy thử & đào tạo
Vận hành song song, đào tạo đội kho — QC — bán hàng — tài chính, tinh chỉnh quy tắc duyệt & cách ly lô.
Go-live & tối ưu
Chuyển đổi chính thức, theo dõi chỉ số truy xuất/tuân thủ lô và tối ưu liên tục cùng đội ngũ Cogni.
Sẵn sàng vận hành nhà máy GMP chuẩn truy xuất & tuân thủ?
Đặt lịch tư vấn để nhận demo theo đúng đặc thù nhà máy dược/TPCN GMP của bạn và phương án triển khai chi tiết.
Nguồn: cấu trúc màn theo hệ thống vận hành Cogni (app admin · các route #/ minh hoạ trên trang). Tính năng tầng sản xuất GMP (lệnh SX · hồ sơ lô/BMR · giá thành lô · liên thông Dược Quốc gia) đang phát triển. Số liệu trên trang là minh hoạ. © 2026 Cogni · IBP Holdings.